Lunedì 19 febbraio alle 15 si svolgerà il 3° webinar: mdr 2017/745, persona responsabile del procedimento (prrc) e criteri obbligatori.
Come è noto, i fabbricanti di dispositivi medici, quindi anche gli Odontotecnici, sono tenuti all’iscrizione nell’Elenco dei Fabbricanti del Ministero della Salute, per aggiornare il proprio ITCA.
La scadenza per procedere all’iscrizione è il 28 febbraio 2024. La sanzione per la mancata iscrizione va da 8.150 euro a 48.500 euro.
Iscrivendosi nel nuovo Elenco, l’odontotecnico dovrà indicare di disporre all’interno del proprio laboratorio di almeno una persona responsabile del rispetto della normativa (PRRC). Dichiarerà inoltre che tale soggetto possiede le competenze necessarie nel settore dei dispositivi medici previste dalla nuova normativa europea.
Il PRRC dovrà pertanto essere in grado di dimostrare di conoscere ed applicare correttamente la MDR 745.
Il Webinar formativo CNA SNO del 19 febbraio serve proprio per contribuire a fornire le competenze necessarie. Ai partecipanti al webinar, regolarmente iscritti a CNA, sarà infatti rilasciato l’attestato di partecipazione relativo alla Persona responsabile del rispetto della normativa (art.15, MDR 2017/745).
Il webinar tratterà anche i criteri relativi alle nuove modalità di registrazione nel registro fabbricanti, il sistema identificativo del dispositivo (UDI) e la legittima l’istanza per il riconoscimento nelle professioni sanitarie: sentenza consiglio di stato 932/24.
È possibile contattare il Responsabile CNA SNO Odontotecnici della vostra provincia di appartenenza per:
- richiedere il link di registrazione al Webinar formativo;
- prenotare il servizio di iscrizione all’Elenco dei Fabbricanti.
