CNA SNO Odontotecnici organizza un seminario formativo dal titolo “Dispositivi medici: MDR 2017/745, adeguamento della normativa nazionale” che si terrà, in collaborazione con la Fondazione Ecipa CNA, lunedì 18 luglio 2022 dalle ore 14,30 alle ore 16,30.
La partecipazione è rivolta alle Imprese odontotecniche e ai Referenti CNA SNO Odontotecnici.
Il seminario tratterà i seguenti argomenti: Registrazione dei fabbricanti di dispositivi medici su misura nell’elenco Ministeriale e le classi di rischio, Ruoli e rapporti tra gli operatori nella esternalizzazione di fasi di produzione di dispositivi medici su misura e di serie, Messa a disposizione del mercato e prima messa a disposizione, messa in servizio e obblighi degli operatori economici, Fabbricante e distributore ed identificazione nella catena di fornitura.
Relatore del seminario sarà Daniele Dondarini, Fisico sanitario – esperto in normative comunitarie.
Nel corso del seminario sarà affrontato il tema relativo alla Registrazione dei fabbricanti e delle tipologie di dispositivi su misura che abbiamo trattato con precedente mail che si prega di consultare.
In particolare sarà trattato il tema del mantenimento dei requisiti in capo ai fabbricanti di dispositivi medici su misura già iscritti ai sensi del D.lgs. 46/97 Iscrizione per fabbricanti di dispositivi su misura e mandatari italiani.
- che ritengono di soddisfare i requisiti previsti dal nuovo regolamento (MDR 2017/745 )
- che già dispongono di un ITCA
- che in questo caso possono continuare ad operare fino alla definizione di una specifica disposizione in merito.
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